MILAPHARM Тест КОМБО грип А/В +COVID-19/RSV

MILAPHARM COMBO Test Influenza A/B +COVID-19/RSV Antigen

COMBO Influenza A/B +COVID-19/RSV Antigen – це імунохроматографічний тест in vitro для якісного та диференціального виявлення грипу А (включаючи підтип H1N1), грипу В, респіраторно-синцитіального вірусу RSV та/або антигену нуклеокапсиду SARS-CoV-2 у зразках мазка з носа, взятих у осіб із симптомами чи безсимптомами або з інших епідеміологічних причин для підозри інфекції грипу A/B, RSV та/або COVID-19.

Він призначений для швидкої діагностики грипу A, грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу RSV та/ або інфекції SARS-CoV-2. Цей тест призначений для безрецептурного домашнього використання з власними зразками мазків з носа у осіб віком від 14 років із симптомами грипу А/В та RSV/COVID-19 протягом перших 7 днів після появи симптомів. Тест також призначений для використання з носовими зразками осіб віком від 2 років із симптомами грипу A/B та RSV/COVID-19 протягом перших 7 днів після появи симптомів.

Тест для самоконтролю. Цей тест призначений для домашнього використаннябез рецепта, із зразками мазка з носа, взятими самостійно у людей віком від 14 років, або із зразками з носа, взятими у людей віком від 2 років із симптомами або без симптомів або з інших епідеміологічних причин підозрювати грип А/В та RSV/COVID-19. Люди без симптомів COVID-19 та/або люди, які живуть у регіонах з низьким рівнем зараження COVID-19 і не мають відомостей про контакт з COVID-19, можуть отримати більше хибнопозитивних результатів. Тестування безсимптомних людей повинно обмежуватися контактами з підтвердженими або ймовірними випадками або з інших епідеміологічних причин для підозри на інфекцію COVID-19, після чого проводити додаткове підтверджувальне тестування за допомогою молекулярного тесту.

Цей тест надає лише попередні результати тесту. . Таким чином, будь-який зразок, реактивний у тесті COMBO Influenza Antigen A/B +COVID-19/RSV, має бути підтверджений за допомогою альтернативних методів тестування та клінічних результатів.

COMBO Test Influenza Antigen A /B +COVID-19/RSV містить такі елементи, необхідні для проведення тесту:

• Касета

• Інструкція з використання

• Зразок пробірки, що містить розчин

• Тампон для взяття зразка

• Мішок для відходів

Тест на антиген грипу A/B

1.ПОЗИТИВНИЙ:

Позитивний на грип А:

Наявність двох смуг як контрольної (C) і тестової лінії T1 у вікні результатів вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу A.

Позитивний результат грипу B:

Наявність двох ліній як контрольної лінії (C) і тестової лінії T2 у вікні результатів вказує на позитивний результат результат на антиген вірусу грипу B.

Грип A+B позитивний:

Наявність трьох ліній як контрольної лінії (C), тестової лінії T1 і тестової лінії T2 у результаті вікно вказує на позитивний результат щодо антигену вірусу грипу А та грипу В.

2.НЕГАТИВНИЙ:

Наявність лише контрольної смуги (C) у вікно результату вказує на негативний результат.

Якщо панель керування (C) не відображається у вікні результатів після виконання тесту, результат вважається недійсним. Деякі причини недійсних результатів включають неправильне дотримання інструкцій або погіршення якості тесту після закінчення терміну придатності.

Рекомендується повторно протестувати зразок за допомогою нового тесту. Якщо проблема не зникає, припиніть використання продукту та зверніться до дистриб’ютора тестів.

Для тесту на антиген COVID-19/RSV

1.ПОЗИТИВНИЙ :

RSV позитивний:

Наявність двох ліній як контрольної (C) і тестової лінії T1 у вікні результатів вказує на результат вниз

CE 2934

Це медичний пристрій. Використовуйте його відповідно до інструкцій із застосування або етикетки.

Важлива інформація про медичний виріб:

• Медичний виріб призначений для самоконтролю - має Маркування CE.
• Має декларацію ЄС про відповідність
• Містить інструкцію з експлуатації польською мовою
• Містить етикетку польською мовою

Зберігання та транспортування медичних виробів здійснюється відповідно до умов, визначених виробником.