Домашній тест на виявлення ВІЛ

одноразовий тест для діагностики ВІЛ-інфекції у людей.

ПРИЗНАЧЕННЯ

HIV HOME TEST — це домашній тест для виявлення ВІЛ (вірусу, що викликає СНІД) у зразку крові, взятому з пальця. Тест виявляє ВІЛ-інфекцію, яка виникла більше 3 місяців тому. Тест являє собою діагностичний набір in vitro для одноразового використання в домашніх умовах.

ПРИНЦИП ТА ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТУ

Домашній тест на ВИЯВЛЕННЯ ВІЛ – це імунохроматографічний тест, який виявляє в крові людини антитіла, що утворюються після інфікування ВІЛ.

Чутливість. Чутливість цього тесту оцінюється як 100% із довірчим інтервалом від 99,1% до 100%. В усіх обстежених людей, які були дійсно серопозитивними, виявлено вірус. Випадків хибнонегативних результатів не було.

Специфічність. Специфічність цього тесту оцінюється в 99,8% з довірчим інтервалом від 99,5% до 100%. 0,2% серонегативних людей були неправильно діагностовані, тобто 0,2% хибнопозитивних випадків.

Надійність: дослідження показало, що 99,2% пацієнтів, які самостійно проводили цей домашній тест, отримали результат, який можна інтерпретувати, а понад 98,1% домашніх тестів було інтерпретовано правильно. Позитивні домашні тести інтерпретуються правильно у 100% випадків.

Втручання: дослідження зразків, що містять речовини або патології, які могли б змінити результати цього тесту, не виявило жодних значних втручань.

Упаковка містить етикетку польською мовою та детальну інструкцію щодо виконання тесту польською мовою.

Тест має декларацію ЄС про відповідність. Тест має маркування CE 0459.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ТА ПОПЕРЕДЖЕННЯ

• Домашній тест призначений лише для самодіагностики ВІЛ для приватного використання та ні в якому разі не може бути призначений для іншої діагностики чи іншого використання.
• Домашній тест можна використовувати лише для капілярної крові, щойно зібраної згідно з даною методикою, і не може використовуватися для сироватки чи плазми.
• Домашній тест призначений для одноразового використання та не може бути використаний повторно за жодних обставин.
• Домашній тест не призначений для терапевтичного моніторингу пацієнтів, які отримують антиретровірусну терапію.
• Користувач домашнього тесту не повинен приймати медичні рішення без попередньої консультації з лікарем, незалежно від того, позитивний чи негативний результат.
• Хибнопозитивні результати (0,2% відповідно до тесту на специфічність) і хибнонегативні результати можуть виникнути в таких випадках: підозра на контакт з ВІЛ протягом 3 місяців до тесту (серологічне вікно), у ситуаціях важкого імунодефіциту або інфекції через рідкісний варіант і для серопозитивних людей, які отримують антиретровірусне лікування.
• Зберігання в умовах, відмінних від рекомендованих, або використання після закінчення терміну придатності може призвести до неправильних результатів тесту.
• Домашній тест на ВІЛ є додатковим способом виявлення ВІЛ, тест лише виявляє ВІЛ-інфекцію, але не виявляє інші захворювання, що передаються статевим шляхом.

ЧИТАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

НЕГАТИВНИЙ ТЕСТ

- видима одна лінія: контрольна лінія (лінія може бути світлою або темною).

ВАШ ДОМАШНИЙ ТЕСТ НЕГАТИВНИЙ, МОЖЛИВО, ВИ СЕРОНЕГАТИВНІ

Якщо результат негативний, необхідно переконатися, що ви не перебуваєте в т.зв серологічне вікно (сероконверсія*) та зверніться до лікаря. Якщо ви були інфіковані ВІЛ протягом останніх 3 місяців, ви не можете бути впевнені, що ви ВІЛ-негативні. його

Виробник: MILAPHARM SP. Z O.O.

• Упаковка: 1 шт.
• Країна походження відповідальної особи: Польща

Термін придатності:

ID: 23299