Закон о клинических испытаниях лекарственных средств для применения на людях. К
- Время доставки: 7-10 дней
- Состояние товара: новый
- Доступное количество: 1
Приобретая «Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. K», вы можете быть уверены, что данное изделие из каталога «медичне право» вы получите через 5-7 дней после оплаты. Товар будет доставлен из Европы, проверен на целостность, иметь европейское качество.
Описание книги
Файлы для скачивания
Издание представляет собой обсуждение Закона от 9 марта 2023 г. о клинических исследованиях лекарственных средств для применения у человека (Законодательный вестник 2023 г.) , пункт 605, в ред.).
Принятие такого закона и подзаконных актов о его применении на национальном уровне обусловлено необходимостью обеспечить применение Положения № 605 в ред. 536/2014 от 16.04.2014 о клинических исследованиях лекарственных средств для человеческого применения и отмене Директивы 20001/20/EC. Новое постановление призвано дать возможность проводить клинические исследования в Польше в соответствии с европейскими стандартами, а также повысить конкурентоспособность Польши как места проведения исследований.
В публикации представлены вопросы, касающиеся:
- порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования;
- порядок назначения, состав и задачи Высшего комитета по биоэтике;
- принципы и порядок проведения этической оценки клинических исследований;
- обязанности и правила гражданской ответственности спонсор, главный исследователь и исследователь;
- правила работы Компенсационного фонда клинических исследований;
- вознаграждения, связанные с клиническим исследованием;
- правила финансирования здравоохранения услуги, связанные с клиническим исследованием;
- принципы и процедуры проведения инспекций клинических исследований.
Издание адресовано, прежде всего, субъектам, проводящим клинические исследования, пациентам, участвующим в исследованиях, а также фармацевтическим и биотехнологическим компаниям, учреждениям академические учреждения и исследовательские центры, финансирующие исследования.