Ustawa o badaniach klinicznych produktow leczniczych stosowanych u ludzi.
- Время доставки: 7-10 дней
- Состояние товара: новый
- Доступное количество: 55
Приобретая «Ustawa o badaniach klinicznych produktow leczniczych stosowanych u ludzi.», вы можете быть уверены, что данный товар из каталога «медичне право» вы получите в срок 5-7 дней после оплаты. Товар будет доставлен из Европы, проверен на целостность, иметь европейское качество.
Закон о клинических исследованиях лекарственных средств для применения на людях. Комментарий
- Высота: 205
- Ширина: 145
- Толщина: 13
- ISBN: 978-83-8356-108-0
- Циклическая серия: Краткие комментарии Бека
- Тема: Право
- Авторы: Агата Залевска-Гаврич, Александра Повержа, Александра Смигера, Александра Волна-Бек, Доминика Храбаньска, Эдита Василевска , Гжегож Козярский, Каролина Подсядлы-Генсиковска, Катажина Мелгесь, Катажина Мясковская-Дашкевич, Кинга Вонсовская, Кристина
- Возраст: 15-99 лет
- Переплет: Мягкий переплет
- Тип издания: Книга
- Местонахождение: Варшава
- Год издания: 2023
- Дата продажи: 04.12.2023
В публикации рассматривается Закон от 9 марта 2023 г. о клинических исследованиях лекарственных средств для применения у людей (Законодательный вестник 2023 г., ст. 605, с изменениями).
Принятие такого закона и подзаконных актов на национальном уровне обусловлено необходимостью обеспечить применение Регламента № 536/2014 Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 16.04.2014 о клинических исследованиях лекарственные средства для использования человеком и отмена Директивы 20001/20/EC. Новое постановление призвано дать возможность проводить клинические исследования в Польше в соответствии с европейскими стандартами, а также повысить конкурентоспособность Польши как места проведения исследований.
В публикации представлены вопросы, касающиеся:
- порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования;
- порядок назначения, состав и задачи Высшего комитета по биоэтике;
- принципы и порядок проведения этической оценки клинических исследований;
- li>
- обязанности и правила гражданской ответственности спонсора, главного исследователя и исследователя;
- правила деятельности Фонд компенсации клинических исследований;
- платы, связанные с проведением клинических исследований;
- принципы финансирования медицинских услуг, связанных с клиническими исследованиями;
- принципы и порядок проведения инспекций клинических исследований.
Публикация адресована в первую очередь организациям, проводящим клинические исследования , пациентам, участвующим в исследованиях, а также фармацевтическим предприятиям. и биотехнологические компании, академические учреждения и исследовательские центры, финансирующие исследования
.