Клинические испытания

Представляем вам коллективную работу, посвященную обширной и важной области знаний, которой в современном мире являются клинические исследования. Эти исследования составляют основу современной медицины и являются условием расширения доступа пациентов к современным методам лечения, что существенно способствует расширению профессиональных знаний врачей.

В эпоху очень требовательных международных и национальных правовых норм, а также в связи с высокой планкой стандартов этических вопросов, клинические исследования ставят множество задач перед теми, кто занимается их надежным и качественным проведением.

Современная медицина ждет новых препаратов, которых пока нет. способен эффективно помогать пациентам, страдающим многими заболеваниями. Принципом всех современных клинических исследований является предположение о том, что первостепенным вопросом при их проведении является защита прав каждого участника путем обеспечения его безопасности, сохранения его достоинства и заботы о его благополучии. Строгое соблюдение действующих в настоящее время правил и рекомендаций международных агентств, занимающихся клиническими исследованиями, также позволяет нам контролировать риск для участников, участвующих в этих исследованиях. Это является основой получения достоверных данных и позволяет вывести на рынок безопасные и эффективные препараты.

Работа в клинических исследованиях требует от участвующих людей не только знаний и всегда применения высоких этических стандартов, но и постоянного образование и изучение новых стандартов, руководств и правовых актов. Следовательно, существует большая потребность в современном руководстве по клиническим исследованиям. Предыдущая книга под названием Клинические испытания была опубликована более 10 лет назад. С момента его выпуска произошли быстрые успехи в медицине, значительные изменения в законодательстве и значительные изменения в польской сфере клинических исследований, которые необходимо было принять во внимание.

Чтобы удовлетворить эти потребности, правление Ассоциация GCPpl решила написать книгу, в которой собраны актуальные, базовые знания в области клинических исследований.

При подготовке данной публикации авторы учитывали широкий круг людей в нашей стране, которым предназначены клинические исследования. близко: от врачей-исследователей, через сотрудников комитетов по биоэтике, сотрудников центральных аппаратов, фармацевтов, координаторов исследований, руководителей проектов, мониторов, сотрудников подразделений управления качеством, медицинских сестер и заканчивая ассистентами и юристами. Наша книга также адресована ученым, работающим над новыми лекарствами, предоставляя им знания об этапах разработки лекарств после того, как они покинут исследовательскую лабораторию.

В этой книге читатель найдет целый спектр информации о темы, связанные с проведением клинических исследований, из истории этики клинических исследований для обсуждения отдельных аспектов нового Регламента ЕС № 536 от 2014 года. Книга также содержит практическую информацию, в том числе: о порядке получения согласия на проведение клинического исследования, содержании полной документации клинического исследования, проведении проверок и проверок.

Авторы искренне надеются, что после прочтения Книга, исследование, благодаря широкой тематике, будет доступно как молодому ассистенту монитора или координатору исследований, так и опытному исследователю, и каждый найдет в ней ответы на свои вопросы.

Авторы : Тереза ​​Бродневич, Марек Чарковский, Катажина Домек-Лопациньска, Малгожата Дроп, Анна Дрия, Ева Дынерович-Баль, Томаш Дишиньский, Кристина Форисяк, Гжегож Гринкевич, Петр Ивановский, Гжегож Яворский, Антоний Енджейовский, Мария

Характеристики

Обложка: мягкая