Combo 5W1 Тест антигена для самоконтроля Covid-19, грипп A+B, RSV, ADV

Medomics Combo 5in1-это современный антигенный тест, предназначенный для обнаружения пяти ключевых респираторных патогенов: SARS-Cov-2, грипп A, грипп B, RSV и аденовирус-все в одном исследовании. Этот тест Combo 5in1 обеспечивает быструю и эффективную диагностику вирусных инфекций в домашних условиях.

Благодаря использованию технологии LFIA (иммунохроматография с коллоидным золотом), результат теста доступен через 15 минут. Medomics Combo обеспечивает одновременную оценку сезонных инфекций и вирусов, которые вызывают острые симптомы, похожие на грипп, что облегчает принятие соответствующих решений о здоровье.

Продукт имеет сертификаты соответствия, и ему было разрешено торговать в Европейском союзе как медицинский продукт для самоконтроля. Может использоваться взрослыми и в случае с детьми - под надзором опекуна.

✅ Содержание набора:

• Combo 5in1 Тестовая кассета
• трубка с буфером и капельницей
• Стерильный мазок носа
• Биологическая сумка отходов
• Руководство пользователя в польском

Каждый элемент набора -одно время использования. Продукт не требует хранения в холодильнике - достаточно комнатной температуры.

Дата истечения теста: май 2027

ce: 3018

blosid: 7704075

✅ Как сделать тест?

Подготовьте набор и убедитесь, что вы достигли комнатной температуры.

Вымойте и высушите руки.

Загрузите образец, представляя мазок 2,5 см для ваших ноздрей и сделав несколько революций. Повторите во второй ноздре.

Поместите тампон в пробирку с буфером, смешайте и выжмите стены трубки, чтобы сжать образец.

Поверните пробирку капельницей и примените 4 капли на каждую из двух скважин в тестовой кассете.

Прочитайте результат через 15 минут.

✅ Интерпретация результатов:

• положительный результат - наличие двух линий: контроль (C) и тест с данным вирусом.
• Отрицательный результат - видимая только строка управления (C).
• Неверный результат - без линии управления, тест следует повторять.

✅ Когда выполнить тест?

• В случае таких симптомов, как лихорадка, озноб, насморк, кашель, боль в горле, одышка, слабость, мышцы или головные боли.
• После контакта с зараженным человеком.
• При подозрении в сезонной, гриппоподобной или Covid-19 инфекции.

✅ Информация о продукте

• Продукт имеет руководство пользователя и маркировку в польском
• Все элементы набора являются одно время использования
• для самостоятельной работы - продукт теста непрофессионала

✅ Сертификаты:

• Сертификат сертификата в соответствии с Регламентом (Eu) 2017/746 (IVDR)
• Количество уведомленного единицы: 3018 (Sertio OY)
• IVD Class D (для самоконтроля)
• Сертификат Оценка: Техническая документация: EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1
• Соответствие стандартам:

  ISO 13485: 2016 (система управления качеством для медицинских устройств)

  ISO 14971: 2019 (Risk Management Medicale)

  iso 23640: 2015 (стабильность в сочетании)

  iso 23640: 2015 (Stabilability in in visuctics)

  iso 23640: 2015: 2015 (Stabilability in in visuctics)

  iso 23640: 2015 (Stability in in visuctics). 18113-4: 2012 (информация, предоставленная производителем)

• Уполномоченный представитель в ЕС: Mega Eurostar sp. Z O.O. (Варшава)